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AZ在可靠性方面提出主动

Michelle Segrest | 2017年6月15日

生物制药制造公司AstraZeneca重新定义可靠性以简化更多有效的维护流程。

即使山上的AstraZeneca制造设施。Vernon,在,看起来像医院手术单元 - 带有钥匙设备,分为集中的洁净室 - 多年来它像急诊室一样操作。当设备故障发生时,人员跳进了行动,三层问题,并不总是展望防止未来事件的真实症状。

在阿斯利康,将可靠性人员从日常混乱中分离出来,定义可靠性和维护之间的区别,以及管理支持是成功过渡到以可靠性为导向的运营的关键。照片:阿斯利康

在阿斯利康,将可靠性人员从日常混乱中分离出来,定义可靠性和维护之间的区别,以及管理支持是成功过渡到以可靠性为导向的运营的关键。照片:阿斯利康

该公司于2015年8月收购了Mt. Vernon工厂。有了一个新的可靠性单元和一个卓越运营团队,该站点现在的团队专注于预防紧急情况,而不是解决它们。

当维持制药环境的高标准时,可靠性和维护可能是一个挑战。当你走过这个设施时,白色的墙壁和地板在闪亮的、几乎像镜子一样的不锈钢设备的映衬下闪闪发光。设备室和人员室作为走廊和生产间之间的气闸。气闸可以防止灰尘、皮屑、过敏原或其他可能污染正在生产的关键药物的因素。从被动转向主动、以风险为基础的方法已经在70万平方英尺的井中提高了可靠性。制造领域达到一个新的水平。

“我们的第一步是将我们的可靠性团队分开,”设施工程师Andrew Carpenter。“我们不得不确定他们明白,可靠性与维护不同,我们必须认真对待这一点。我们有很多人是专家,并依靠故障排除和解决紧急问题。这是一个完整的心态变化。“

新的可靠性团队得到了高层管理人员的支持和团队的支持。尽管一些角色发生了变化,但团队人员数量保持中立。这一点,以及清晰的目标一致,成为成功过渡的关键。

“如果您在植物中启动可靠性计划,请称为它是什么,”高级建筑和可靠性经理Chris Nolan表示。“可靠性与维护不同。目标是进入某个乌托邦。随着你的团队成长,你们都变得更加专注于那个可靠性方面,但是当你开始使用反应性维护程序时,并且你想过渡到基于可靠性的,那么有一个不同的视觉。这必须解释和理解。现在,我们有流程来帮助预防紧急情况,更加有组织的努力,应该在需要出现时快速回应。“

随着新工具和技术的投资,包括额外的振动,红外热成像和超声训练,新结构,两岁的团队在高质量的绩效和产品上衡量其投资回报。

诺兰表示:“我们业务的一个关键驱动力是质量。

AstraZeneca是一家科学主导的生物制药业务,发现,开发,制造,为全球数百万的创新药物提供 - 主要是在呼吸,心血管和代谢和肿瘤学领域。Mt.Vernon网站生产口腔固体药物 - 主要用于2型糖尿病治疗。

维护和可靠性集团侧重于维护公用事业,净化水,暖通空调,制造设备和所有良好的制造实践(GMP)维护。

维护技术人员DAN Guth专注于维护商店的详细工作请求。

维护技术人员DAN Guth专注于维护商店的详细工作请求。

一个新进程

Mt.Vernon-Site可靠性团队从行业中采用了共同的使命声明。“改善进程或设备的任何人都是可靠性领导者。”

这个简单的愿景被分解成具体的目标和目标。诺兰解释说,2015年是打好基础的一年,而2016年是专注于根本原因分析的一年。该团队获得了来自顾问集团生命周期工程(LCE, Charleston, SC,LCE.com)。

“在Pharma,当有人使用”关键性“这个词时,他们直接到质量,”Nolan说。“LCE帮助我们确定了我们所需的工具,我们需要表现出整体临界业务成本,质量,平均失败之间的时间。Andrew [Carpenter]通过我们网站的关键性评估来指导我们,并将其存入不同的类别,包括设备,净水,零件冗余和包装物品。现在我们进行评估并重新排名每年需要注意的关键类别。我们现在正在这样做。这有助于我们专注于我们的努力,并已成为我们的游戏变化。“

可靠性集团在工厂的维护组织内成为自己的实体。

“我们在修复问题上做得非常好,但需要在问题发生后继续工作,找到根本原因,并将流程落实到位,以防止问题再次发生,”Carpenter说。

两年过去了,卡彭特和诺兰开始看到团队的劳动成果。“我们可以看到它正在起作用,我们已经取得了很大进展。”

维持Astrazeneca工厂的反渗透纯净 - 水生成系统对持续生产至关重要。

维持Astrazeneca工厂的反渗透纯净 - 水生成系统对持续生产至关重要。

早期获胜

重新定义维护和可靠性功能是新团队获得早期胜利的关键。

诺兰说:“我们在这里是为了把产品推出市场,但区别仅仅在于我们关注的东西。”“现在的维护集中于日常活动——预防性维护和高水平的执行。但是当你执行的时候,你会面临日常事务的挑战,所以很难找到时间的平衡来回顾长期的项目,比如愿景。对于我们来说,维护和可靠性之间的区别在于,可靠性涉及到维护活动的数据挖掘。特别是在制药行业,这也是质量文化的重要组成部分。维护部分是非常策略性的,而可靠性则围绕更多的规划和愿景。”

Carpenter说,团队的愿景开始形成时,它扩大了根本原因分析程序。在项目启动大约六个月后,诺兰开始注意到文化上的一个明显变化。

“那是一个周五的下午,三天的假期周末之前,通常每个人都准备好了,”他说。“我们的一名计量校准技术人员和工程技术人员就一个特定问题进行了严肃的对话。它变成了一个半小时的讨论,挖掘真正的问题,把它变成了根本原因分析。那是我第一次觉得整个程序开始运转了。这些人的目光超出了解决问题的范围,他们热衷于防止这种情况再次发生。”

Andrew Carpenter,Neil Reichel,Chris Nolan和Author Michelle Segrest(L-R),讨论Astrazeneca维修店的可靠性和维护操作。

Andrew Carpenter,Neil Reichel,Chris Nolan和Author Michelle Segrest(L-R),讨论Astrazeneca维修店的可靠性和维护操作。

Carpenter解释说,这种改变涉及到从简单地解决问题到关注大局的明确转变。他说:“我们更擅长记录数据,找到防止失败的方法。”

在可靠性项目开始时,团队着重关注的一个领域是预测性维护。工程技术人员和预测维护技术人员被派往一级振动、红外、超声波和激光对准培训。没过多久就看到了投资的回报。

诺兰说另一个关键胜利是将储藏室带入可靠性讨论。

诺兰说:“储藏室是保证可靠性的关键。“关注储藏室里发生的事情会告诉你植物里发生了什么。从你的储藏室里出来的是对维护过程的巨大检查和平衡。”

意识到可以从问题和错误中学到多少东西也有很大的不同。

“问题就是黄金,”诺兰说。“过程中的问题会让你顿悟。这可以让你把人们聚集在一起,观察正在发生的事情,并讨论如何做得更好。不要害怕分享一个问题,因为它通常会对你、你的团队或其他人产生积极的影响。”

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