生物制药制造公司阿斯利康（Astrazeneca）重新定义了简化更有效的维护过程的可靠性。

即使印第安​​纳州弗农山的阿斯利康制造设施看起来像医院的外科手术单元 - 与关键设备分为集中的清洁室 - 多年来，它像急诊室一样运行。当设备故障发生时，人员开始采取行动，对问题进行分解，并不总是研究真正的症状以防止未来发生。

该公司于2015年8月收购了弗农山的设施。在建立了一个新的可靠性部门和一支卓越运营团队的情况下，该网站现在有专注于防止紧急情况的团队，而不是解决紧急情况。

在维持药品环境的高标准时，可靠性和维护可能是一个挑战。当您穿过设施时，白色的墙壁和地板闪闪发光，几乎像镜子一样，不锈钢设备。设备和人员室用作走廊和制造室之间的气闸。气闸是防止灰尘，沙屑，过敏原或其他可能污染正在制造的关键药物的元素的警卫。从反应性转变为主动，基于风险的方法的转换在700,000平方英尺中取得了可靠性。制造区域达到新水平。

设施工程师安德鲁·卡彭特（Andrew Carpenter）解释说：“我们的第一步是将我们的可靠性团队与日常骚动分开。”“我们必须确保他们知道可靠性与维护不同，我们必须认真对待这一点。我们有很多人是专家，并依靠故障排除和解决紧急问题。这是一个完整的思维方式。”

新的可靠性团队获得了高层管理人员的支持，并获得了团队的支持。尽管某些角色发生了变化，但团队仍然是中立人数。这与明确的目标保持一致，成为了成功过渡的关键。

高级建筑和可靠性经理克里斯·诺兰（Chris Nolan）说：“如果您在工厂中启动可靠性计划，请将其称为含义。”“可靠性不同于维护。目的是进入某个乌托邦。随着小组的成长，您都会更加专注于该可靠性方面，但是当您从反应性维护程序开始时，您想过渡到基于可靠性的一个，就会有不同的愿景。这必须解释和理解。现在，我们有了适当的程序来帮助预防紧急情况，并在需要的情况下进行了更有组织的努力，以迅速做出回应。”

通过对新工具和技术的投资，包括其他振动，红外热力计和超声培训，新结构化的两年历史团队可以测量其在高质量性能和产品方面的投资回报率。

诺兰说：“我们业务中的主要驱动力是质量。”

阿斯利康（Astrazeneca）是一家科学领导的生物制药业务，可发现，开发，制造和供应全球数百万的创新药物，主要是在呼吸道，心血管和代谢和肿瘤学领域。Vernon山遗址生产口腔固体药物，主要用于2型糖尿病治疗。

维护和可靠性组侧重于维护公用事业，纯净水，HVAC，制造设备以及所有良好的制造实践（GMP）维护。

一个新过程

弗农山的可靠性团队采用了该行业的一份公共任务声明。“任何改进流程或设备的人都是可靠性的负责人。”

简单的愿景被分解为特定的目标和目标。诺兰（Nolan）解释说，2015年全都是建立基础，而2016年是重点是根本原因分析的一年。该团队获得了顾问小组生命周期工程（LCE，查尔斯顿，南卡罗来纳州，lce.com）。

诺兰说：“在制药中，当有人使用'批判性'一词时，他们会直接达到质量。”“ LCE帮助我们确定了表现出总体批判性所需的工具 - 企业成本，质量，平均失败之间的平均时间。安德鲁（Carpenter）带领我们在我们的网站上进行了批判性评估，我们将其分为不同的类别，包括设备，水净化，零件冗余和包装项目。现在，我们进行评估并重新排列我们的关键类别，每年需要注意。我们现在正在这样做。这有助于我们集中精力，并已成为改变游戏的人。”

可靠性小组在工厂的维护组织中成为其自身的实体。

卡彭特说：“我们在解决问题方面做得非常好，但需要在问题之后进行跟进，解决根本原因，并制定程序以防止问题再次发生。”

两年来，Carpenter和Nolan开始看到该团队劳动的果实。“我们可以看到它在起作用，我们已经走了很长一段路。”

早期胜利

重新定义维护和可靠性功能是为新团队获得一些早期胜利的基础。

诺兰说：“我们都在这里将产品从门口取出，但区别仅仅是我们关注的事情。”“维护现在重点关注日常活动 - 预防性维护和高水平的执行。但是，当您执行时，您会在日常工作中受到挑战，因此很难找到回顾一下诸如愿景之类的长期项目的时间平衡。对我们来说，维护和可靠性之间的区别在于，可靠性正在进入维护活动的数据挖掘。特别是在制药环境中，这也是一个与优质文化相关的重要作品。维护作品非常战术，而可靠性则围绕着更多的计划和愿景。”

Carpenter说，当团队放大根本原因分析计划时，该团队的愿景开始成形。该计划发布大约六个月后，诺兰开始注意到这种文化发生了明显的变化。

他说：“这是一个星期五的一个星期五，一个三天的假期周末，通常每个人都准备好踏板车。”“我们有一位计量校准技术人员和工程技术人员就特定问题进行了认真的对话。它变成了一个半小时的讨论，即挖掘真正发现问题，将其变成根本原因分析。那是我第一次真正认为整个程序开始点击。这些家伙超越了修复，他们热衷于防止它再次发生。”

Carpenter解释说，这一变化涉及从简单地解决问题到关注大局的明确转换。他说：“我们更好地记录了数据并找到防止失败的方法。”

在可靠性计划开始时，团队重点关注的领域之一是预测性维护。工程技术人员和预测维护技术人员被送往I级振动，红外，超声和激光对准培训。很快就看到了投资回报。

诺兰说，另一个关键的胜利是将储藏室带入可靠性讨论。

诺兰说：“储藏室是可靠性的关键。”“注意仓库中发生的事情会告诉您工厂的情况。从储藏室里出来的是您维护过程的巨大检查和平衡。”

意识到可以从问题和错误中学到多少也有很大的变化。

“问题是黄金，”诺兰说。“您的流程中的问题给您'啊哈'时刻。这使您能够将人们聚集在一起看正在发生的事情，并谈论如何变得更好。永远不要害怕分享问题，因为通常会对您，您的团队或其他人产生积极影响。”